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《市场准入负面清单(2025年版)》(涉卫生健康事项)
作者:  时间:2025-11-27  来源: 浏览次数:   字号:【 字号:【

《市场准入负面清单(2025年版)》(涉卫生健康事项).docx


《市场准入负面清单(2025年版)》(涉卫生健康事项)

项目号

禁止或许可事项

事项编码

禁止或许可准入措施描述

中央主管部门

地方性许可措施

一、许可准入类

(一)制造业

1

未获得许可,不得从事特定食品生产经营和进出口

203001

新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种审批;进口尚无食品安全国家标准食品的适用标准指定

国家卫生健康委

食品生产加工小作坊、食品摊贩和小餐饮等从事食品生产经营活动应按有关规定进行登记备案、获得许可或通过审批(全国各省份)

(二)租赁和商务服务业

2

未获得许可,不得发布特定广告或设置特定广告设施

212004

特殊医学用途配方食品、保健食品、医疗(含中医)、药品、医疗器械、农药、兽药、农业转基因生物广告审查

国家卫生健康委


(三)科学研究和技术服务业

3

未获得许可,不得从事特定人类遗传资源相关业务

213001

中国人类遗传资源采集、保藏、国际合作科学研究、材料出境审批

国家卫生健康委


4

未获得许可,不得从事动物、微生物等特定科学研究活动

213002

高等级病原微生物实验室建设审批

高致病性或疑似高致病性病原微生物实验活动审批

 

国家卫生健康委

 


(四)卫生和社会工作

5

未获得许可,不得设置特定医疗机构或从事特定医疗业务

217001

医疗机构(含中医医疗机构)设置审批、执业登记(诊所除外)

血站设置审批、执业登记;单采血浆站设置审批

职业卫生、放射卫生技术服务机构资质认可

设置戒毒医疗机构或者医疗机构从事戒毒治疗业务许可

预防接种工作的接种单位指定

医疗机构人体器官移植诊疗科目登记

大型医用设备配置许可

医疗机构建设项目放射性职业病危害预评报告审核

医疗机构设置人类精子库、开展人类辅助生殖技术许可

母婴保健技术服务机构执业许可

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

国家卫生健康委

 

 

 

 

 

国家卫生健康委

 


6

未获得许可,不得投资经营涉及公共卫生安全的业务

217002

公共场所、国境口岸卫生许可

消毒产品生产单位审批及利用新材料、新工艺技术。新杀菌原理生产消毒产品审批

运输高致病性病原微生物菌、毒种或者样本审批

 

饮用水供水单位、涉及饮用水卫生安全产品卫生许可

 

国家疾控局

国家疾控局

国家卫生健康委

国家疾控局


7

未获得许可,医疗机构不得配制医疗制剂、购买和使用特定药品、医疗器械

217003

医疗机构购用麻醉药品、第一类精神药品许可

国家卫生健康委


 

 

 

与市场准入相关的禁止性规定卫健委相关领域

序号

禁止措施

设立依据

中央主管部门

(一)卫生和社会工作

1

禁止非政府组织设置一般血站。

《中华人民共和国献血法》

《血站管理办法》

国家卫生健康委